「便利析」新型抗原SARS-CoV-2檢測試劑盒(COVID-19 測試)
(膠體金法)
鼻拭子及深喉測試劑
產品規格如下：
-於具有ISO 13485 醫療器械質量管理體系的工廠生產
-於具有GB/T 16294-2010 醫藥工業潔淨室(區)沉降菌 10000級車間生產
-產品按鼻拭子採樣方法在 Paul-Ehrlich-Institut(PEI)的測試表現為Ct≤25 和 Ct 25-30 的靈敏度為100%，Paul-Ehrlich-Institut(PEI)到2022年1月31日為止共測試了市場上共199種產品，我們的產品的整體靈敏度排名前十。
-產品按鼻拭子採樣方法已列入歐盟健康安全委員會常用新型冠狀病毒快速測試劑清單 (EU’s common list of COVID-19 rapid antigen tests (Annex I) agreed by the Health Security Committee of European Union)
-鼻拭子採樣試劑的測定數據表現為靈敏度97.5%，特異度99%以上
-深喉採樣試劑的測定數據表現為靈敏度95.8%，特異度98.4%
-所有產品已獲得CE註冊登記
-有效檢測 Delta 及 Omicron
-便利妥信心保證
-產地：中國
*使用方法
鼻前庭拭子樣本採集：
1. 取出試劑盒內的樣本採集拭子，小心地將拭子插進鼻孔2-4cm，直至遇到阻力。
2. 沿鼻粘膜轉動拭子並來回擦拭5次，確保採集到足夠樣本。
3. 使用同一拭子以相同方法於另一鼻孔取樣。
4. 取出拭子，進行下一個測試。
口腔及唾液拭子樣本採集：
1. 在取樣前最少30分鐘內，不要將任何東西放入口中，包括食物、飲料、藥品、香口膠和煙草製品。
2. 取樣前咳嗽2次。
3. 取出試劑盒內的樣本採集拭子，沿口腔內壁、上顎、舌下及舌面各擦5次，並盡可能收集整個口腔的唾液樣本。
4. 取出拭子，進行下一個測試。
檢測流程
1. 取出提取管(帶預充緩沖液)，將它放在外盒的孔中，開口向上，再撕開鋁膜。
2. 將樣本拭子放進樣本提取管，並將拭子頭壓向提取管內壁，再轉動拭子至少5次，使拭子中的抗原釋放到提取液中。
3. 將拭子留在提取管中，靜置1分鐘。
4. 將拭子頭抽離提取液至接近提取管口，盡量擠乾拭子頭，使更多樣本留在提取管內。
5. 將滴頭套緊在樣本提取管上。
6. 撕下鋁膜袋，取出檢測卡並放在水平面上。切記不要觸碰檢測卡中心的測試區。
7. 將4滴樣本提取液滴進測試卡的樣本孔中，然後計時。
8. 等待10-15分鐘，然後讀取結果。不足15分鐘或超過20分鐘的結果被視為無效。
9. 完成測試後，將拭子、樣本提取管和檢測卡放進生化危機處理袋內，封口後按照有關當局的規定棄置處理。
*注意*
此測試劑並非醫療用品，測試結果只作參考。如結果呈陽性，請及早帶同結果至醫院求醫。